自新版《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）于2014年6月1日起實施以來，近期其配套規章及規范性文件陸續密集出臺，大部分將于2014年10月1日起正式實施，距今僅剩不到一個月時間。
作為受法規變化影響最大的相關方，各醫療器械企業應如何應對新法規帶來的機遇和挑戰，你是否正密切關注并仔細研究、積極應對？是否已做好戰略規劃，以保證企業正常運行、產品如期順利上市？
以下是國家食品藥品監督管理總局已經發布和正在征求意見的系列法規文件。
2014年10月1日已經實施的法規文件目錄：
目前已經發布征求意見稿的法規文件目錄：
法規征求意見稿名稱 | |
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| 食藥監械監便函〔2014〕51號 |
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| 2015年01月26日 發布 |
| 2015年01月26日 發布 |
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